FDA kräver ögonvarning för flera GLP-1-läkemedel
Tillverkare ska varna för den ovanliga ögonsjukdomen NAION. Ögonläkarorganisation betonar att patienter inte bör sluta utan läkarkontakt.
USA:s läkemedelsmyndighet FDA kräver nya varningar om den sällsynta ögonsjukdomen NAION för flera GLP-1-läkemedel. Kravet omfattar enligt BBC tillverkarna av Ozempic, Wegovy, Mounjaro och Zepbound.
NAION kan skada synnerven när blodförsörjningen försämras. Tillståndet kan ge plötslig, smärtfri synnedsättning på ett öga som kan bli bestående. FDA uppger att myndigheten har granskat rapporter och studier och funnit en ökad risk för sällsynta fall bland användare.
American Academy of Ophthalmology säger samtidigt till BBC att en eventuell extra risk verkar liten och att det inte är fastställt att läkemedlen orsakar tillståndet. Organisationen framhåller också läkemedlens viktiga fördelar vid bland annat diabetes och obesitas.
Ögonläkarorganisationens råd är att patienter inte ska sluta med sin medicin utan att först tala med läkare. Den uppmanar personer som får plötslig, smärtfri synförlust på ett öga att söka ögonläkare skyndsamt.
Wegovy-tillverkaren Novo Nordisk säger att bolaget inte anser att underlaget visar ett orsakssamband. FDA konstaterar att vissa patientgrupper redan kan ha andra riskfaktorer, vilket gör bedömningen svårare. Nyheten gäller det amerikanska kravet på varningstext och innebär inte att en ny svensk regel samtidigt har beslutats.